日期：18-07-14
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1、查驗(yàn)流程操控方面的疑問。跟著中國第三方實(shí)驗(yàn)室的事務(wù)范圍的不斷擴(kuò)大，查驗(yàn)類型也是越來越雜。比如藥檢職業(yè)除了查驗(yàn)藥品以外還一起查驗(yàn)食物、醫(yī)療器械等種類。而它們的查驗(yàn)流程、查驗(yàn)辦法、查驗(yàn)根據(jù)又徹底不一樣。這時lims體系就呈現(xiàn)了疑問，尤其是國外的lims體系，它嚴(yán)格執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)。這就在靈活性上帶來了疑問，當(dāng)事務(wù)范圍不斷擴(kuò)大的狀況下，lims體系就不能滿意事務(wù)的需求了，而lims體系的標(biāo)準(zhǔn)、代碼都是國外制定和開發(fā)的，咱們又無權(quán)進(jìn)行修正。疑問就隨之而來，投入了巨額資金卻帶來了運(yùn)用的報(bào)答，這時它就成了雞肋，食之無味、棄之可惜呀。
2、質(zhì)量操控的一些疑問。目前中國實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量操控首要都是遵照實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、認(rèn)證的原則。而目前中國實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可/認(rèn)證還沒有對lims體系這一方面的質(zhì)量認(rèn)證。各個實(shí)驗(yàn)室就根據(jù)認(rèn)可/認(rèn)證的原則，聯(lián)系自個的狀況，各種制定了不一樣的質(zhì)量操控程序，而沒有一致的標(biāo)準(zhǔn)性。而國外lims體系遵從的原則和咱們又有所不一樣，這就與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可/認(rèn)證的原則呈現(xiàn)了違背。質(zhì)量疑問無小事，這也只要在LIMS體系在中國形成了一致標(biāo)準(zhǔn)后才干有好的解決辦法了。
３、數(shù)據(jù)的盯梢溯源疑問。關(guān)于實(shí)驗(yàn)室而言，數(shù)據(jù)的盯梢溯源是實(shí)驗(yàn)室的重中之重。只要有用的數(shù)據(jù)盯梢溯源才干確保檢查數(shù)據(jù)的科學(xué)性、有用性和公正性。LIMS體系這個方面有著很強(qiáng)壯的功用，能夠?qū)γ恳粋€數(shù)據(jù)操作進(jìn)行盯梢，而且具有很強(qiáng)壯的儀器接口功用，能夠直接從儀器數(shù)據(jù)接口直接讀出數(shù)據(jù)然后直接進(jìn)入到lims體系中。這么有用的削減了人為操作帶來的差錯和人為攪擾的因素。可是，目前中國實(shí)驗(yàn)室的查驗(yàn)儀器設(shè)備還對比老舊，還有很大一有些儀器連數(shù)據(jù)接口都沒有。只能對有些儀器進(jìn)行數(shù)據(jù)收集、而一些老舊的儀器又無力全部替換，只能繼續(xù)運(yùn)用。這從質(zhì)量操控方面來講又帶來一些疑問，同樣的一個實(shí)驗(yàn)室就要制定兩套不一樣的質(zhì)量操控程序，一個是對于數(shù)據(jù)主動收集的辦理程序，另一個還有手藝記載數(shù)據(jù)的辦理程序。這就給正本就很雜亂的查驗(yàn)作業(yè)帶了新的作業(yè)量，而且不利于實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量操控。
以上僅僅lims體系施行呈現(xiàn)的幾個核心疑問進(jìn)行了一個簡略的闡述，下面臨lims體系的挑選和施行上提幾點(diǎn)主張，供咱們參閱。
1、lims體系施行不是幾個人或幾個部門的作業(yè)，而是要領(lǐng)導(dǎo)帶頭全員合作，全體人員注重起來，每個人都把好關(guān)，只要經(jīng)過咱們的盡力才干確保lims體系順暢、成功的施行。
2、進(jìn)行具體全面的調(diào)研、剖析是lims體系施行的根底。前期的調(diào)查、調(diào)研時一個非常綿長的進(jìn)程，有了充分的調(diào)研、剖析才干準(zhǔn)確的挑選LIMS體系。這是施行l(wèi)ims的前提，也是lims體系能否施行成功的要害和根底。
3、要清晰施行l(wèi)ims體系的意圖，挑選一個適宜自個的廠商。要知道LIMS體系并不是全能的，它既不能代替儀器的作業(yè)站軟件，也不能簡化咱們的查驗(yàn)流程。它只不過更加標(biāo)準(zhǔn)咱們的查驗(yàn)作業(yè)，使每一步都有源可溯，滿意實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可的請求。LIMS體系作為一個辦理體系，他的重點(diǎn)仍是在辦理上，要契合實(shí)驗(yàn)室辦理的標(biāo)準(zhǔn)，在滿意辦理的根底上盡可能的進(jìn)步查驗(yàn)的功率，削減查驗(yàn)中人為操作所帶來的一些差錯。這么，有了清晰的意圖和方向才干確保咱們在挑選時分，挑選一個合適自個需求和將來的發(fā)展的lims體系。
4、在施行l(wèi)ims體系的進(jìn)程中，要逐漸發(fā)現(xiàn)疑問，不能一步到位。要想成功施行LIMS體系，首要領(lǐng)導(dǎo)要注重而且全員參加，盡量供給lims體系施行所需的環(huán)境和資本。其次，體系施行不能急于求成，要一步一步厚實(shí)的推動，不能由于確保工期，而影響施行的質(zhì)量。最終，就是在施行的進(jìn)程，要不斷的發(fā)現(xiàn)疑問，解決疑問，最終對一切的疑問及時的進(jìn)行總結(jié)。在進(jìn)行測驗(yàn)、試運(yùn)轉(zhuǎn)的時分要盡量的去發(fā)現(xiàn)疑問、解決疑問，防止正式運(yùn)轉(zhuǎn)后仍有錯誤發(fā)作，形成不必要的損失。
5、供給長時間、有用、及時的售后服務(wù)，也是LIMS體系穩(wěn)定運(yùn)轉(zhuǎn)的必備保證。
